Nama Obat: KCONECAVAC
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KCONECAVAC |
|
DUS, 10 VIAL @ 5 ML (10 DOSIS) | INJEKSI / INTRAMUSKULAR | KCONECAVAC TIDAK LAGI TERDAFTAR PER 22 NOVEMBER 2023 KARENA PENDAFTAR MENGEMBALIKAN PERSETUJUAN EUA SECARA SUKARELA | 29 Oktober 2021 | 2021 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 Oktober 2021 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/REGISTRASI BARU |
FS_ENG_KCONECAVAC-merged.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
